Rezultati kliničkog ispitivanja NNZ-2566 za Rettov sindrom
Kliničko ispitivanje farmaceutske tvrtke Neuren, uz potporu organizacije Rettysyndrome.org, primjenom NNZ-2566 kao potencijalnog lijeka za Rettov sindrom, dovršeno je u rujnu ove godine. Neuren je objavio rezultate druge faze placebom kontroliranog ispitivanja, koje je ispitivalo doziranje NNZ-2566 kao i sigurnost primjene te podnošljivost i učinkovitost. Istraživanje je provedeno na Baylor College of Medicine (liječnici Daniel Glaze i Jeffery Neul), University of Alabama Birmingham (dr. Alan Percy) i Gillette Speciality Healthcare (liječnici Tim Feyma i Art Beisang).
NNZ-2566 se nakon 28 dana primjene pokazao kao jako dobro tolerantan u dozama koje su testirane i nisu identificirani značajniji sigurnosni problemi. Podaci ukazuju na odgovor organizma na dozu i poboljšanje tijekom perioda ispitivanja. Upotreba visoke doze pokazuje korist u usporedbi s placebom, kako u analizi na razini grupe tako i na pojedinim analizama slučajeva.
To je prvi korak u razvoju lijeka za liječenje Rettovog sindroma. Sljedeći koraci za Neuren su sastati se sa FDA i podnijeti zahtjev za status Orphan lijeka te ga uključiti u status terapije. Više detalja o rezultatima ispitivanja potražite na web stranici farmaceutske tvrtke Neuren.
Izvor: www.rettsyndrome.org
Linkovi: https://www.rettsyndrome.org/media-center/neuren-nnz-2566-successful-phase-2-trial
