Lijek ACTIMMUNE dobio status Orphan lijeka
Horizon Pharma d.d, specijalizirana biofarmaceutska tvrtka s proizvodima za artritis, upale i rijetke bolesti, objavila je kako je američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila Orphan status lijeku ACTIMMUNE (gama interferon-1b) za liječenje Friedreichove ataksije (FA), rijetke genetske bolesti za koju trenutno ne postoji odobreno liječenje.
„Ovaj status za lijek ACTIMMUNE predstavlja značajan napredak za naš razvoj u području FA, rijetkog, onesposobljavajućeg poremećaja koji trenutno nema odobrenih tretmana.“ – rekao je Timothy P. Walbert, predsjednik i glavni izvršni direktor Horizon Pharme. – „Radujemo se objavljivanju rezultata druge faze studije provedene na Klinici za dječje bolesti u Philadelphiji pod pokroviteljstvom Saveza za istraživanje Friedreichove ataksije.“
O lijeku ACTIMMUNE
Lijek ACTIMMUNE trenutno je odobren za dvije rijetke bolesti u SAD-u. Odobren je od strane FDA kao lijek za smanjeivanje učestalosti i težine ozbiljnih infekcija povezanih s kroničnom granulomatozom (CGD), genetskim poremećajem koji utječe na funkcioniranje jedne vrste bijelih krvnih stanica, neutrofila ili fagocita, što dovodi do recidiva teških bakterijskih i gljivičnih infekcija te kroničnih upalnih stanja. Osim toga, odobren je i za usporavanje pogoršanja teške, maligne osteoporoze (SMO), genetskog poremećaja, koji pogađa normalnu strukturu kostiju, uzrokujući abnormalna nakupljanja koštanog materijala čime sužava prostor unutar kosti gdje je formirana koštana srž. To može dovesti do zatajenja koštane srži, s pratećim smanjenjem broja različitih krvnih stanica kao što su crvene i bijele krvne stanice.
Više informacija možete pročitati na: www.ACTIMMUNE.com
Izvor: www.curefa.org
Link:
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=874530
