Novosti
07/10/2014

Lijek ACTIMMUNE dobio status Orphan lijeka

Horizon Pharma d.d, specijalizirana biofarmaceutska tvrtka s proizvodima za artritis, upale i rijetke bolesti, objavila je kako je američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila Orphan status lijeku ACTIMMUNE (gama interferon-1b) za liječenje Friedreichove ataksije (FA), rijetke genetske bolesti za koju trenutno ne postoji odobreno liječenje.

„Ovaj status za lijek ACTIMMUNE predstavlja značajan napredak za naš razvoj u području FA, rijetkog, onesposobljavajućeg poremećaja koji trenutno nema odobrenih tretmana.“ – rekao je Timothy P. Walbert, predsjednik i glavni izvršni direktor Horizon Pharme. – „Radujemo se objavljivanju rezultata druge faze studije provedene na Klinici za dječje bolesti u Philadelphiji pod pokroviteljstvom Saveza za istraživanje Friedreichove ataksije.“

 

O lijeku ACTIMMUNE  

Lijek ACTIMMUNE trenutno je odobren za dvije rijetke bolesti u SAD-u. Odobren je od strane FDA kao lijek za smanjeivanje učestalosti i težine ozbiljnih infekcija povezanih s kroničnom granulomatozom (CGD), genetskim poremećajem koji utječe na funkcioniranje jedne vrste bijelih krvnih stanica, neutrofila ili fagocita, što dovodi do recidiva teških bakterijskih i gljivičnih infekcija te kroničnih upalnih stanja. Osim toga, odobren je i za usporavanje pogoršanja teške, maligne osteoporoze (SMO), genetskog poremećaja, koji pogađa normalnu strukturu kostiju, uzrokujući abnormalna nakupljanja koštanog materijala čime sužava prostor unutar kosti gdje je formirana koštana srž. To može dovesti do zatajenja koštane srži, s pratećim smanjenjem broja različitih krvnih stanica kao što su crvene i bijele krvne stanice.

Više informacija možete pročitati na:  www.ACTIMMUNE.com

Izvor: www.curefa.org

Link:

http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=874530

 

Trebate savjet ili vas zanimaju vaša prava?
Nazovite besplatnu

Hrvatsku liniju pomoći za rijetke bolesti

0800 99 66

Što je to nuspojava?

Nuspojava je svaka štetna i neželjena reakcija na lijek. To uključuje nuspojave koje nastaju uz primjenu lijeka unutar odobrenih uvjeta, nuspojave koje nastaju uz primjenu lijeka izvan odobrenih uvjeta (uključujući predoziranje, primjenu izvan odobrene indikacije (”off-label”), pogrešnu primjenu, zloporabu i medikacijske pogreške) te nuspojave koje nastaju zbog profesionalne izloženosti...

Prijava nuspojave
EN DE HR
Menu Hrvatska linija pomoći za rijetke bolesti